1. DAKWAAN :

PERTAMA :

---------- Bahwa Terdakwa JULIANA MEGA JAYANTI LIA Alias EGA pada hari Kamis tanggal 29 Agustus 2024 sekitar pukul 11.00 WITA atau setidak-tidaknya pada waktu lain dalam bulan Agustus 2024 atau setidak-tidaknya pada tahun 2024 bertempat di Toko Duta Branded Shop, Jalan Anggrek, Kelurahan Kota Uneng, Kecamatan Alok, Kabupaten Sikka, Provinsi Nusa Tenggara Timur atau setidak-tidaknya termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Maumere yang berwenang mengadili, melakukan tindak pidana yang memproduksi atau mengedarkan Sediaan Farmasi dan/atau Alat Kesehatan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat/kemanfaatan dan mutu berupa kosmetik sebanyak 86 (delapan puluh enam) jenis, yang dilakukan Terdakwa dengan cara sebagai berikut : ----------------------------------------------------------------------------------

• Bahwa berawal pada Tahun 2023 Terdakwa sebagai pemilik Toko Duta Branded Shop di Jalan Anggrek, Kelurahan Kota Uneng Kecamatan Alok Kabupaten Sikka, Provinsi Nusa Tenggara Timur memulai usahanya menjual pakaian, aksessories dan beberapa sandal dengan menggunakan Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Nomor Induk Berusaha : 2308230017486 (Nama Pelaku Usaha Hendry Moneheme sebagai teman Terdakwa yang bersama-sama melakukan bisnis jualan pakaian), kemudian pada pertengahan bulan Agustus 2024 Terdakwa dalam menjalankan usahanya tersebut, didatangani oleh seorang sales kosmetik yang berasal dari Makasar Sulawesi Selatan yang tidak dikenal sebelumnnya untuk menawarkan produk kosmetik kepada Terdakwa, Terdakwa menyetujui akan menerima kosmetik berupa bedak, lipstik, krim perlengkapan make up dan lain-lain dan seminggu kemudian sales tersebut menemui Terdakwa sambil membawa produk kosmetik berupa Green Mask Stick, dll lalu menyerahkan kepada Terdakwa, kemudian Terdakwa bersama karyawannya mengatur produk kosmetik tersebut pada etalase toko/rak penjualan dalam Toko Duta Branded Shop untuk dijual / diperdagangkan /diedarkan kepada masyarakat dengan harga jual per pcs dinaikan sebesar Rp. 2.000,- (dua ribu rupiah), Rp. 5.000,- (lima ribu rupiah) sampai Rp. 10.000,- (sepuluh ribu rupiah) dari harga barang tergantung besar kecilnya barang untuk memperhitungkan keuntungan dari penjualan produk kosmetik tersebut.
• Bahwa kemudian pada hari Kamis tanggal 29 Agustus 2024 sekitar pukul 11.00 WITA Saksi Muhammad Huda Nashadi Alias Huda, dan Saksi Anita Budi Mulyasih bersama Tim Badan Pengawas Obat dan Makanan di Kupang melakukan Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan, Kosmetik, SK dan OBA di Kabupaten Sikka, namun sebelumnya Saksi Muhammad Huda Nashadi Alias Huda, dan Saksi Anita Budi Mulyasih mendapatkan informasi dari masyarakat yang tidak mau disebutkan identitasnya bahwa Toko Duta Branded Shop yang menjual pakaian namun menjual produk kosmetik dalam jumlah yang banyak, kemudian Saksi Muhammad Huda Nashadi Alias Huda, dan Saksi Anita Budi Mulyasih bersama Tim melakukan pemeriksaan pada Toko Duta Branded Shop yang terletak di Jalan Anggrek, Kelurahan Kota Uneng Kecamatan Alok Kabupaten Sikka yang menjual pakaian namun saat dilakukan pemeriksaan pada Toko Duta Branded Shop tersebut ditemukan produk kosmetik sebanyak 86 (delapan puluh enam) jenis yang diletakkan di etalase toko/rak penjualan dalam Toko Duta Branded Shop yang tidak memenuhi standar karena tidak memiliki nomor izin edar yang dipersyaratkan oleh ketentuan peraturan perundang-undangan selanjutnya Saksi Muhammad Huda Nashadi Alias Huda dan Saksi Anita Budi Mulyasih bersama Tim mengamankan, menghitung, mencatat, membungkus dan menyegel produk kosmetik tersebut, yaitu :

• Bahwa terhadap 86 (delapan puluh enam) produk kosmetika yang ditemukan di Toko Duta Branded Shop tersebut diatas, setelah dilakukan pengecekan pada kemasan dan kemudian dicocokan dengan data pada aplikasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Mobile dan Website Badan Pemeriksa Obat dan Makanan (BPOM) produk kosmetik tersebut tidak memiliki atau mencantumkan data nomor izin edarnya pada aplikasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Mobile dan Website Badan Pemeriksa Oobat dan Makanan (BPOM) dan tidak boleh diedarkan atau dijual kepada masyarakat karena tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan oleh ketentuan  perundang-undangan sehingga produk kosmetik diamankan untuk diproses hukum lebih lanjut.
• Bahwa kosmetik yang tidak memiliki izin edar tidak dapat dijamin mutu, keamanan dan manfaatnya sehingga berpotensi merugikan kesehatan konsumen yang menggunakannya sebagaimana ketentuan Pasal 3 dan Pasal 4 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No 1176/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika yang menyatakan bahwa kosmetika hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar berupa notifikasi dari Menteri Kesehatan, Notifikasi dilakukan sebelum kosmetika beredar oleh pemohon kepada Kepala Badan Pemeriksa Obat dan Makanan.
• Bahwa beberapa produk kosmetik tersebut telah terjual kepada masyarakat antara lain Green Mask Stick, produk kosmetik tanpa ijin edar tersebut adalah produk kosmetik yang belum melalui evaluasi komposisi dari Badan POM, sehingga bahan/bahan tambahan/kombinasi yang bisa tidak tepat sehingga bisa menimbulkan efek buruk bagi kesehatan dan bahan baku yang digunakan bisa merupakan bahan yang dilarang dipergunakan untuk kosmetika, obat tradisional atau suplemen makanan, sehingga dapat membahayakan bagi kesehatan masyarakat dan tidak memenuhi persyaratan untuk dijual/diperdagangkan kepada masyarakat karena tidak memenuhi standar, dan/atau persyaratan kemanan, khasiat/kemanfaatan dan mutunya sebagaimana ketentuan Pasal 138 Ayat (2) Undang-Undang RI Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan;

------- Perbuatan Terdakwa JULIANA MEGA JAYANTI LIA  Alias EGA tersebut, diatur dan diancam pidana sebagaimana dalam Pasal 435 Jo. Pasal 138 Ayat (2) Undang-Undang RI Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan.---------------------------------------------------------------

ATAU

KEDUA :

-------- Bahwa Terdakwa JULIANA MEGA JAYANTI LIA Alias EGA, pada hari Kamis tanggal 29 Agustus 2024 sekitar pukul 11.00 WITA atau setidak-tidaknya pada waktu lain dalam bulan Agustus 2024 atau setidak-tidaknya pada tahun 2024 bertempat di Toko Duta Branded Shop, Jalan Anggrek, Kelurahan Kota Uneng, Kecamatan Alok, Kabupaten Sikka, Provinsi Nusa Tenggara Timur atau setidak-tidaknya termasuk dalam daerah hukum Pengadilan Negeri Maumere yang berwenang mengadili, melakukan tindak pidana selaku pelaku usaha memproduksi dan/atau memperdagangkan barang berupa kosmetika yang tidak memenuhi atau tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuan peraturan perundang-undangan sebanyak 86 (delapan puluh enam) jenis, yang  dilakukan Terdakwa  dengan  cara  sebagai  berikut : ---------------------------------------------------

• Bahwa berawal pada tahun 2023 Terdakwa sebagai pemilik Toko Duta Branded Shop di Jalan Anggrek, Kelurahan Kota Uneng Kecamatan Alok Kabupaten Sikka, Provinsi Nusa Tenggara Timur memulai usahanya menjual pakaian, aksessories dan beberapa sandal dengan menggunakan Perizinan Berusaha Berbasis Resiko Nomor Induk Berusaha : 2308230017486 (Nama Pelaku Usaha Hendry Moneheme sebagai teman Terdakwa yang bersama-sama melakukan bisnis jualan pakaian), kemudian pada pertengahan bulan Agustus 2024 Terdakwa dalam menjalankan usahanya tersebut, didatangani oleh seorang sales kosmetik yang berasal dari Makasar Sulawesi Selatan yang tidak dikenal sebelumnnya untuk menawarkan produk kosmetik kepada Terdakwa, Terdakwa menyetujui akan menerima kosmetik berupa bedak, lipstik, krim perlengkapan make up dan lain-lain dan seminggu kemudian sales tersebut menemui Terdakwa sambil membawa produk kosmetik berupa Green Mask Stick, dll lalu menyerahkan kepada Terdakwa, kemudian Terdakwa bersama karyawannya mengatur produk kosmetik tersebut pada etalase toko/rak penjualan dalam Toko Duta Branded Shop untuk dijual /diperdagangkan/ diedarkan kepada masyarakat dengan harga jual per pcs dinaikan sebesar Rp. 2.000,- (dua ribu rupiah), Rp. 5.000,- (lima ribu rupiah) sampai Rp. 10.000,- (sepuluh ribu rupiah) dari harga barang tergantung besar kecilnya barang untuk memperhitungkan keuntungan dari penjualan produk kosmetik tersebut.
• Bahwa kemudian pada hari Kamis tanggal 29 Agustus 2024 sekitar pukul 11.00 WITA SAKSI Muhammad Huda Nashadi Alias Huda, dan Saksi Anita Budi Mulyasih bersama Tim Badan Pengawas Obat dan Makanan di Kupang melakukan Pemeriksaan Sarana Distribusi Pangan, Kosmetik, SK dan OBA di Kabupaten Sikka, namun sebelumnya Saksi Muhammad Huda Nashadi Alias Huda, dan Saksi Anita Budi Mulyasih mendapatkan informasi dari masyarakat yang tidak mau disebutkan identitasnya bahwa Toko Duta Branded Shop yang menjual pakaian namun menjual produk kosmetik dalam jumlah yang banyak, kemudian Saksi Muhammad Huda Nashadi Alias Huda, dan Saksi Anita Budi Mulyasih bersama Tim melakukan pemeriksaan pada Toko Duta Branded Shop yang terletak di Jalan Anggrek, Kelurahan Kota Uneng Kecamatan Alok Kabupaten Sikka yang menjual pakaian namun saat dilakukan pemeriksaan pada Toko Duta Branded Shop tersebut ditemukan produk kosmetik sebanyak 86 (delapan puluh enam) jenis yang diletakkan di etalase toko/rak penjualan dalam Toko Duta Branded Shop yang tidak memenuhi standar karena tidak memiliki nomor izin edar yang dipersyaratkan oleh ketentuan peraturan perundang-undangan selanjutnya saksi Muhammad Huda Nashadi Alias Huda dan saksi Anita Budi Mulyasih bersama Tim mengamankan, menghitung, mencatat, membungkus dan menyegel produk kosmetik tersebut, yaitu :

• Bahwa terhadap 86 (delapan puluh enam) produk kosmetika yang ditemukan di Toko Duta Branded Shop tersebut, setelah dilakukan pengecekan pada kemasan dan kemudian dicocokan dengan data pada aplikasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Mobile dan Website Badan Pemeriksa Obat dan Makanan (BPOM) produk kosmetik tersebut tidak memiliki atau mencantumkan data nomor izin edarnya pada aplikasi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Mobile dan Website Badan Pemeriksa Oobat dan Makanan (BPOM) dan tidak boleh diedarkan atau dijual kepada masyarakat karena tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan oleh ketentuan perundang-undangan sehingga produk kosmetik tersebut diamankan untuk diproses hukum lebih lanjut.
• Bahwa sudah ada beberapa produk kosmetik yang terjual kepada masyarakat antara lain Green Mask Stick dimana produk kosmetik tanpa ijin edar tersebut yang beredar dipasaran adalah produk kosmetik yang belum melalui evaluasi komposisi dari Badan POM, sehingga bahan/bahan tambahan/kombinasi yang bisa tidak tepat sehingga bisa menimbulkan efek buruk bagi kesehatan dan bahan baku yang digunakan bisa merupakan bahan yang dilarang dipergunakan untuk kosmetika, obat tradisional atau suplemen makanan, sehingga dapat membahayakan kesehatan masyarakat karena tidak memenuhi atau tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuan perundang-undangan sebagaimana ketentuan Pasal 8 ayat (1) huruf a Undang-Undang RI Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.

--------- Perbuatan Terdakwa JULIANA MEGA JAYANTI LIA Alias EGA tersebut, diatur dan diancam pidana sebagaimana dalam Pasal 62 Ayat (1) Jo. Pasal 8 Ayat (1) huruf a Undang-Undang RI Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.------------------------------